Ulga B+R w badaniach klinicznych: częściowe potwierdzenie dla innowacji medycznych i odmowa dla ekspertyz w interpretacji indywidualnej
Czy zastanawiałeś się, jak ulgi podatkowe mogą wspierać rozwój innowacyjnych terapii? W dzisiejszej notatce przyjrzymy się interpretacji indywidualnej, która analizuje możliwość zastosowania ulgi na działalność badawczo-rozwojową (B+R) w kontekście badań klinicznych. Sprawa jest o tyle ciekawa, że organ podatkowy częściowo zgodził się ze stanowiskiem wnioskodawcy, a w pewnym zakresie je zakwestionował.
Najważniejsze informacje:
- Interpretacja indywidualna dostarcza cennych informacji na temat możliwości skorzystania z ulgi B+R w badaniach klinicznych.
- Wnioskodawca otrzymał częściowe potwierdzenie swoich argumentów, co oznacza, że większość kosztów związanych z badaniami klinicznymi może zostać uznana za koszty kwalifikowane.
- Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na ograniczenia dotyczące kosztów ekspertyz i usług doradczych oraz wynagrodzeń osób świadczących usługi w ramach własnej działalności.
- Kluczowe jest, aby koszty były związane z działalnością B+R i odpowiednio udokumentowane, a usługi były świadczone przez odpowiednie podmioty.
- Warto zapoznać się z całością interpretacji, aby uniknąć potencjalnych problemów z organami podatkowymi.
Typ ulgi
- Ulga na działalność badawczo-rozwojową (B+R), zgodnie z art. 26e ustawy o podatku dochodowym od osób fizycznych (PIT).
Branża
- Branża medyczna, ze szczególnym uwzględnieniem badań klinicznych w dziedzinie nauk medycznych.
Opis projektów
- Wnioskodawca prowadzi działalność gospodarczą w formie spółki cywilnej, a jej głównym przedmiotem są badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie medycyny.
- Działalność skupia się na udział w badaniach klinicznych jako "A", który odpowiada za wszystkie działania swoje i podległego mu zespołu "B".
- Wnioskodawca przenosi na Sponsora autorskie prawa majątkowe do wszelkich opracowań powstałych w wyniku badań.
- Badania kliniczne są pracami rozwojowymi w medycynie, mającymi na celu tworzenie i rozwój produktów leczniczych, w tym ulepszanie już istniejących.
- Działalność Wnioskodawcy jest twórcza, systematyczna i ma na celu zwiększenie zasobów wiedzy oraz wykorzystanie jej do tworzenia nowych zastosowań.
- Badania kliniczne są prowadzone zgodnie z umowami zawieranymi ze Sponsorem, a Wnioskodawca wypłaca wynagrodzenia członkom zespołu "B" i pokrywa inne koszty.
- Wnioskodawca odpowiada za określoną część rezultatów badań, które po połączeniu z innymi elementami tworzą pełen obraz wyników badania klinicznego.
Opis kosztów kwalifikowanych
- Koszty wynagrodzeń osób zatrudnionych na umowę o pracę i umowę zlecenie, w części odpowiadającej realizacji badań klinicznych, są uznawane za koszty kwalifikowane.
- Koszty materiałów wykorzystywanych bezpośrednio w badaniach klinicznych są kosztami kwalifikowanymi.
- Koszty wynajmu aparatury naukowo-badawczej wykorzystywanej wyłącznie w działalności B+R stanowią koszty kwalifikowane.
- Koszty ekspertyz, opinii, usług doradczych i usług równorzędnych są kosztami kwalifikowanymi, jeśli są świadczone przez podmioty wymienione w art. 7 ust. 1 pkt 1, 2 i 4-8 ustawy Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce. W przypadku Wnioskodawcy, te koszty NIE zostały uznane za kwalifikowane, ponieważ usługi nie były świadczone przez odpowiednie podmioty.
Opis stanowisk osób, których praca może być zakwalifikowana do ulgi
- "A", czyli Wnioskodawca, który odpowiada za całość badania klinicznego.
- Zespół "B", czyli współpracownicy Wnioskodawcy, w skład którego wchodzą: Współbadacze i inne osoby, z których część jest zatrudniona na umowę o pracę, część na umowę cywilnoprawną, a część świadczy usługi w ramach własnej działalności gospodarczej.
- Pracownicy zatrudnieni na umowę o pracę i umowę zlecenie, którzy są bezpośrednio zaangażowani w realizację badań klinicznych.
Etapy procesów w ramach ulgi wykonywanych w firmie
- Przygotowanie i realizacja badania klinicznego w celu zgromadzenia danych o bezpieczeństwie i efektywności badanych produktów.
- Określenie celów badania, które są opisane w protokole badania klinicznego.
- Realizacja badania klinicznego zgodnie z protokołem, który zawiera harmonogram prowadzenia prac.
- Nabywanie, łączenie, kształtowanie i wykorzystywanie dostępnej wiedzy i umiejętności w dziedzinie medycyny i badań klinicznych.
- Stosowanie indywidualnego podejścia do każdego badania klinicznego, uwzględniając specyfikę badanej substancji i cel badania.
- Współpraca z ośrodkami badawczymi, w ramach których Wnioskodawca udostępnia aparaturę naukowo-badawczą.
- Wewnętrzna ewidencja kosztów, która pozwala na wyodrębnienie kosztów materiałów i wynagrodzeń związanych z poszczególnymi badaniami.
Argumenty przedstawiane przez firmę organowi uzasadniające spełnianie przesłanek do zastosowania ulgi
- Działalność ma charakter twórczy: badania kliniczne są unikalne i wymagają indywidualnego podejścia.
- Działalność obejmuje prace rozwojowe: Wnioskodawca nabywa, łączy, kształtuje i wykorzystuje dostępną wiedzę w celu tworzenia nowych produktów leczniczych.
- Działalność jest systematyczna: badania są prowadzone według ustalonej metodyki i standardów.
- Działalność ma na celu zwiększenie zasobów wiedzy: Wnioskodawca rozwija wiedzę i umiejętności w zakresie nowych terapii.
- Badania kliniczne są ukierunkowane na nowe odkrycia: prace prowadzą do nowych produktów i ulepszeń w medycynie.
- Wnioskodawca stosuje indywidualne podejście do każdego badania, uwzględniając specyfikę badanej substancji.
- Każde badanie kliniczne jest niepowtarzalne, co oznacza, że nie istnieją identyczne, uprzednio realizowane badania.
- Badania są prowadzone zgodnie z harmonogramem zawartym w protokole badania klinicznego.
- Wnioskodawca łączy istniejące terapie w celu ulepszenia efektów terapeutycznych.
- Koszty ponoszone na działalność B+R są zaliczane do kosztów uzyskania przychodów.
- Koszty nie są zwracane ani odliczane od podstawy obliczenia podatku.
- Wnioskodawca prowadzi wyodrębnioną ewidencję kosztów działalności B+R.
- Wnioskodawca wykorzystuje i rozwija wiedzę z zakresu nowych terapii, a zdobyta wiedza służy opracowaniu nowych produktów i ulepszeń.
Stanowisko organu
- Organ uznał stanowisko Wnioskodawcy za częściowo prawidłowe i częściowo nieprawidłowe.
- Organ potwierdził, że działalność Wnioskodawcy w zakresie badań klinicznych stanowi działalność badawczo-rozwojową w rozumieniu art. 5a pkt 38 i 40 ustawy o PIT.
- Organ potwierdził, że koszty wynagrodzeń pracowników, koszty materiałów i koszty wynajmu aparatury naukowo-badawczej są kosztami kwalifikowanymi, o ile spełniają określone warunki.
- Organ nie zgodził się, aby koszty ekspertyz, opinii, usług doradczych i usług równorzędnych stanowiły koszty kwalifikowane, ponieważ nie zostały nabyte od podmiotów wymienionych w ustawie.
- Organ nie zgodził się również, aby koszty wynagrodzeń osób współpracujących na podstawie umowy cywilnoprawnej, świadczących usługi w ramach własnej działalności, były kosztami kwalifikowanymi.
- Organ wyłączył z kosztów kwalifikowanych należności z tytułów, o których mowa w art. 12 ust. 1 ustawy o podatku dochodowym od osób fizycznych oraz sfinansowanych przez płatnika składek z tytułu tych należności określonych w ustawie o systemie ubezpieczeń społecznych w związku z usprawiedliwioną nieobecnością pracownika.
Sygnatura interpretacji
- 0112-KDIL2-2.4011.276.2024.2.AA
Data wydania interpretacji
- 2024-07-02T08:57:12.420Z
Krótkie podsumowanie
Tagi
#UlgaPodatkowa #UlgaB+R #BadaniaKliniczne #BranżaMedyczna #DziałalnośćBadawczoRozwojowa #Innowacje #Medycyna #PraceRozwojowe #KosztyKwalifikowane #InterpretacjaPodatkowa #PodatekPIT
===========================
Wpis ma charakter informacyjny lub edukacyjny i nie jest usługą doradztwa prawnego lub podatkowego. Podjęcie decyzji mających skutki podatkowe lub prawne powinno być poprzedzone analizą i rekomendacjami profesjonalistów na podstawie przedstawionych informacji i dokumentów w indywidualnej sprawie danego podmiotu. Autor nie ponosi odpowiedzialności za szkody wynikające z oparcia się na informacjach przedstawionych na niniejszej stronie.
